H药 汉斯状®一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 的国际多中心III期临床研究成果于近日亮相2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，这是我国本土PD-1抑制剂首次入选ASCO一线肺癌领域口头汇报，将中国自主创新生物药推向了国际，实现了全球肺癌领域的新突破。
目前，H药已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗MSI-H实体瘤，其治疗ES-SCLC的上市申请也已获NMPA受理，有望成为全球首个一线治疗SCLC的PD-1抑制剂。金年会亦计划于2022年在欧盟递交ES-SCLC的上市注册申请，H药治疗小细胞肺癌（SCLC）也已获得美国FDA孤儿药资格认定。
近日，H药治疗ES-SCLC临床研究主要研究者吉林省肿瘤医院党委书记、恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任程颖做客人民网·人民健康科普栏目，就肺癌最新诊疗技术和方法、H药在SCLC领域的研究突破等话题与广大网友进行了深入交流。
把握肺癌治疗黄金期，以技术助力精准诊断
在初次确诊的肺癌患者中，大约有一半以上已经出现了转移，失去了手术治疗的机会。
为何早期肺癌难以发现？哪些症状需要警惕是肺癌？程颖介绍说：“早期肺癌临床症状比较隐匿，易被忽略，贻误治疗，进一步发展为中晚期肺癌。所以当出现咳嗽、咯血、呼吸困难、胸痛、声音嘶哑等症状要引起重视，以上症状伴有消瘦、乏力，甚至头疼、恶心及其他部位不适时，更需及时就医检查，排除肺癌或转移可能。”
谈及肺癌的诊断手段，程颖说，肺癌的临床诊断手段较多，除CT检查外，还有许多前沿诊断方法，帮助提升肺癌检测的准确性。例如，血液肿瘤标志物检测，能够进行辅助诊断和鉴别诊断；基因诊断，帮助筛选出有基因突变的患者给予靶向治疗以及指导其他治疗方案肺癌领域丰富的诊断技术为后续精准治疗打下了坚实的基础。
随着医疗技术的发展，肺癌治疗涌现了分子靶向治疗和免疫治疗等新兴手段，并提倡多学科综合诊疗模式，以期最大程度延长患者生存期。
程颖介绍：“针对肺癌，靶向和免疫类药物已形成了‘分型而治、精准施策’的治疗新格局，真正使肺癌变成了一种‘慢性病’。例如，PD-1/PD-L1检查点抑制剂为代表的免疫治疗覆盖了晚期肺癌的后线治疗到一线治疗，另外也获批用于局部晚期肺癌的巩固治疗和早期肺癌辅助治疗。”
程颖对于PD-1抑制剂针对广泛期小细胞肺癌的免疫联合治疗很有信心。程颖介绍了一项以她为主要研究者的团队研究成果：“斯鲁利单抗联合化疗将应用于广泛期小细胞肺癌的诊疗，并降低疾病的进展风险。该研究是由中国研究者牵头开展的针对广泛期小细胞肺癌的大规模PD-1抑制剂国际多中心临床研究，将中国自主创新生物药推向了国际，实现了小细胞肺癌新药研发领域的新突破。”据悉，程颖还在今年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头汇报了该项研究。
提倡规范化和个性化治疗，加快肿瘤治疗同质化进程
在推动肺癌诊疗发展的同时，程颖认为癌症规范化和个性化治疗对于提升患者生存率也至关重要。她表示，肺癌的治疗手段和治疗药物呈现多样化发展，把这些方法和药物用对、用好，可以给肺癌患者带来理想的治疗效果。此外，每位患者在病理类型、基因分型、身体状况、治疗意愿、甚至经济条件都有很大的差异，治疗时也要充分考虑到这些因素，把现有的治疗手段和药物进行合理的排兵布阵，在最佳的治疗时机给予最优的治疗方案。
针对规范化、个性化治疗，国家也出台了一系列的政策和举措，例如，推动制定肺癌诊疗指南，极大提高了中国肺癌诊疗的规范化水平。鼓励开展医联体技术帮扶以帮助基层地区肿瘤诊疗能力建设、加快肿瘤治疗同质化进程。如2013年，吉林省肿瘤医院牵头成立吉林省肿瘤专科医疗联盟，目前已经覆盖全省各地区44家基层单位，全方位提升全省肿瘤规范化诊疗服务水平，满足基层肿瘤患者就医需求。
从仿创结合到自主创新，中国原研走向世界舞台
近十年来，中国医药产业的创新势头高涨，目前，在全球医药创新领域，中国创新药在研产品数量对全球的贡献率上升至14%，跻身全球“第二梯队”前列。以靶向治疗、免疫治疗药物为代表的大量创新药物爆发性进入临床研究，经历了从“跟踪仿制”向“模仿式创新”的历史转变，并逐步迈向原始创新的新阶段。
程颖补充道：“在最新发布的统计数据中，与2020年1月相比，我国抗癌药物已从787种增加到1,283种，主要包括免疫药物(281种)和靶向药物(180种)。但我国生物医药创新仍存在原始创新短板，例如缺乏有转化意义的新机制、新靶点;研发聚集于热门靶点现象明显，普遍存在同质化等方面。”她建议通过顶层设计来引导创新药研发投入，构建创新药价值体系，引导企业做真正的创新，把资金用到关键的地方。另外，要落实以临床价值为导向，始终以患者为核心的研发理念，并通过院企合作促进临床研究关口前移。
让中国创新生物药走向世界是行业共同努力的方向，程颖期盼着在世界舞台能够见到更多高质量中国原创药物的身影，推动中国制药向世界一流行列大步迈进。